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檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備分類管理需要注意啥？
時(shí)間：2016-12-06
實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測(cè)結(jié)果或輔助檢測(cè)進(jìn)行的，是實(shí)驗(yàn)室的重要資產(chǎn)，也是重要的檢測(cè)工具。
為了確保測(cè)量使用的儀器設(shè)備能夠提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，以及衡量檢測(cè)數(shù)據(jù)是否可靠，必須對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備進(jìn)行計(jì)量。如何進(jìn)行儀器設(shè)備計(jì)量？尋找專業(yè)機(jī)構(gòu)和專家或者尋求平臺(tái)提供專業(yè)服務(wù)是不錯(cuò)的選擇，檢測(cè)通作為檢測(cè)、認(rèn)證、校準(zhǔn)一站式服務(wù)平臺(tái)，在儀器設(shè)備領(lǐng)域，提供完善解決方案的各種資源，上千家儀器機(jī)構(gòu)在線服務(wù)，為需求者提供便捷，高效的服務(wù)。以下檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備計(jì)量分類管理標(biāo)準(zhǔn)，為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備計(jì)量管理提供參考。
儀器設(shè)備計(jì)量分類管理的基本原則
依據(jù)我國法律、實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備計(jì)量的要求，結(jié)合檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備性質(zhì)和用途的不同，將儀器設(shè)備分為甲、乙兩類。甲類是對(duì)檢測(cè)或取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有重要影響的儀器設(shè)備(包括輔助測(cè)量設(shè)備)，在投入使用前應(yīng)進(jìn)行計(jì)量(檢定/校準(zhǔn))，保證測(cè)量結(jié)果的量值溯源性和可靠性；乙類是對(duì)檢測(cè)或取樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性幾乎沒有影響的儀器設(shè)備，在投入使用前可不進(jìn)行計(jì)量。常見儀器設(shè)備計(jì)量分類表見表1。
表1 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備計(jì)量分類表
| 類 別 | 常用儀器設(shè)備名稱 |
| 甲類計(jì)量 設(shè)備 | 天平、酸度計(jì)、砝碼、密度計(jì)、壓力表、活度計(jì)、 火焰光度計(jì)、可見光分光光度計(jì)、紫外分光光度 計(jì)、紅外分光光度計(jì)、熒光分光光度計(jì)、氣相色 譜、液相色譜、原子吸收、酶標(biāo)儀、質(zhì)譜儀、干燥 箱、溫度計(jì)、移液管等 |
| 乙類計(jì)量 設(shè)備 | 倒置顯微鏡、圖象分析系統(tǒng)、軋蓋機(jī)、多肽合成 儀、包埋機(jī)、攪拌機(jī)、超聲波清洗器、燒杯等 |
儀器設(shè)備計(jì)量分類管理
1)甲類儀器設(shè)備的管理
列入甲類的設(shè)備需要按照國家法律法規(guī)和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格管理，未經(jīng)計(jì)量(檢定/校準(zhǔn))合格的儀器設(shè)備不得進(jìn)行檢測(cè)工作。
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)設(shè)備計(jì)量周期，每年制定計(jì)量計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括：計(jì)量周期、計(jì)量時(shí)間、計(jì)量人員、下一次計(jì)量時(shí)間、計(jì)量結(jié)果等詳細(xì)信息。儀器設(shè)備的計(jì)量方式可采用表2中的3種方式。
表2 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備計(jì)量方式分類表
| 類 別 | 計(jì)量方式 |
| 《中華人民共和 國儀器設(shè)備強(qiáng)制檢定目錄》中的儀器設(shè)備 | 由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢 定部門檢定，簽發(fā)檢定證書 |
| 非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備 | 1、由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)、國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)或亞 太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）、國 際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC）多邊承 認(rèn)協(xié)議成員認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定 （校準(zhǔn)），簽發(fā)證書 |
| 2、由實(shí)驗(yàn)室按自檢規(guī)程校準(zhǔn)，報(bào)告校準(zhǔn) 結(jié)果，校準(zhǔn)人員應(yīng)具備從事該儀器設(shè)備 操作和校準(zhǔn)能力 | |
| 無法或不適用溯 源至國家計(jì)量基 準(zhǔn)的儀器設(shè)備 | 應(yīng)采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、同類設(shè)備相互比 較、實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的方式對(duì)測(cè)試可靠 性提供證據(jù) |
計(jì)量結(jié)束后，使用部門應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備的檢定(校準(zhǔn))結(jié)果的有效性進(jìn)行確認(rèn)，可通過檢定(校準(zhǔn))證書的基本信息和技術(shù)特性、實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行比對(duì)，確定儀器設(shè)備是否滿足實(shí)驗(yàn)要求，并出記錄確認(rèn)結(jié)果。使用部門根據(jù)計(jì)量結(jié)果，對(duì)儀器設(shè)備張貼狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)明儀器設(shè)備的有效期。
甲類儀器設(shè)備在兩次計(jì)量之間，應(yīng)進(jìn)行期間核查。期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定/校準(zhǔn)周期，其目的是為保證儀器設(shè)備在兩次正式計(jì)量檢定/校準(zhǔn)的間隔期間，防止使用檢定/校準(zhǔn)結(jié)果失效而不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。期間核查的對(duì)象主要是新購置的儀器設(shè)備、重要(關(guān)鍵)儀器、使用頻次高易漂移的儀器設(shè)備、經(jīng)常攜帶到現(xiàn)場檢測(cè)的儀器設(shè)備、在運(yùn)行過程中有可疑現(xiàn)象發(fā)生的儀器設(shè)備等。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照這些要求，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間進(jìn)行期間核查。期間核查后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，以求真正達(dá)到期間核查要求的目的。
2)乙類儀器設(shè)備的管理
列入乙類的儀器設(shè)備是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果沒有影響或影響非常小、可以忽略不計(jì)的儀器設(shè)備，此類設(shè)備一般無需計(jì)量。但是，使用部門需制定設(shè)備核查方法并定期核查，依據(jù)核查結(jié)果，張貼功能儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)可以參考甲類計(jì)量儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。