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生物安全柜 | 美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000的差異
時間:2018-03-13
[導讀]
美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風速、流入風速、氣流模式、電機和風機性能等指標具有差異,生物安全柜制造廠家為保證實驗者、操作樣品與環(huán)境的安全,在滿足當?shù)胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)標準的前提下,按照高標準高要求做出安全合格的產(chǎn)品。 一、概述 美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000都是對生物安全柜的基本結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品性能進行規(guī)范的標準,這兩個標準都規(guī)定了一臺生物安全柜應(yīng)該達到的最基本的結(jié)構(gòu)特征和性能指標,為生產(chǎn)商生產(chǎn)生物安全柜提供工藝指導、性能指標和檢驗方法,但是,由于側(cè)重點不同,美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在檢測方法和性能指標有一些差異。 二、標準差異 1、柜體氣密性 柜體氣密性是評價生物安全柜外殼密封是否嚴密,避免生物安全柜使用過程中出現(xiàn)生物危害。 NSF49-2016分為型式檢驗和出廠檢驗:型式檢驗需采用壓力衰減法,將安全柜加壓到500Pa,10min內(nèi)柜內(nèi)氣壓衰減不能超過10%;出廠檢驗采用肥皂泡法,將安全柜加壓到500 Pa±10%時,柜體外表面的所有焊縫、墊圈、檢漏口或密封處均不得產(chǎn)生皂泡。 EN12469-2000只有一種檢驗方法肥皂泡法:以最簡便的方式密封安全柜所有的開孔,使用壓力計將安全柜內(nèi)部的空氣壓力設(shè)定為250Pa。通過漆刷將肥皂溶液涂覆到焊縫、襯墊及接頭處,要求不應(yīng)有肥皂泡反應(yīng)。 2、高效過濾器完整性 高效過濾器完整性是評價生物安全柜是否泄漏,過濾效率是否滿足生物安全柜使用要求。 NSF49-2016要求:可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.01%,不可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率不超過0.005%。 EN12469-2000要求:如果使用離散粒子計數(shù)器,高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應(yīng)超過0.05%;如果使用氣溶膠光度計,高效粒子空氣過濾器的局部滲透率不應(yīng)超過0.01%。 3、噪音水平 噪音水平是評價生物安全柜在使用過程中對人員舒適度的影響。 NSF49-2016要求:必須在生物安全柜在標稱風速下運行時的噪聲水平。環(huán)境噪聲最大不超過57 dB時,測試位置距離安全柜正面向外30 cm處,以及在工作表面上方沿安全柜垂直中心線38 cm處,其總體噪聲水平不得超過67 dB。 EN12469-2000要求:測試位置距離安全柜前窗操作口一米處,當環(huán)境總噪聲水平低于55 dB時,安全柜的總噪聲水平應(yīng)不超過65 dB;當環(huán)境噪聲水平大于55 dB時,修正后的安全柜總噪聲水平應(yīng)不超過65 dB。 4、日光燈照度 日光燈照度是評價生物安全柜的工作區(qū)的照明情況,過高或過低都會影響人員的操作舒適度。 NSF49-2016要求:工作臺上方的照明強度必須在室內(nèi)照明強度為110±50 lux時測定。平均照明強度最小不低于650 lux,每個計數(shù)值最小不低于430 lux。 EN12469-2000要求:工作面的光強度至少要到達750 lux。 5、下降風速 下降風速是評價生物安全柜工作區(qū)的下降氣流情況,實現(xiàn)生物安全柜的產(chǎn)品保護和交叉污染保護功能,通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)下降流動是否滿足生物安全柜使用要求。NSF49-2016要求: a)安全柜下降氣流流速應(yīng)在0.25m/s~0.50m/s之間; b)新型和重大改型安全柜下降氣流平均流速應(yīng)在標稱值±0.015m/s之間,對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,下降氣流平均值應(yīng)在標稱值±0.025m/s之間; c)下降氣流各測點實測值與平均值相差均應(yīng)不超過±20%或±0.08m/s(取較大值)。 EN12469-2000要求: 下降氣流的平均速度應(yīng)在0.25 米/秒~0.50 米/秒之間,每次測量的數(shù)值與平均速度的差異均不應(yīng)超過20%。 6、流入風速 流入風速是評價生物安全柜前窗操作口的流入氣流情況,實現(xiàn)生物安全柜的人員保護功能,通過量化到具體數(shù)值反應(yīng)流入氣流是否滿足生物安全柜使用要求。 NSF49-2016要求: a)安全柜II級A1型流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.38m/s之間,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.06m3/s; b)安全柜II級A2、B1、B2流入氣流平均流速應(yīng)不低于0.51m/s之間,工作區(qū)每米寬度的流量應(yīng)不低于0.09m3/s; c)安全柜的流入氣流平均流速應(yīng)在標稱值±0.015m/s之間,對于后續(xù)生產(chǎn)的安全柜,流入氣流平均值應(yīng)在標稱值±0.025m/s之間。 EN12469-2000要求:前口流入的空氣的平均速度大于等于0.4m/s。 7、氣流模式 氣流模式是評價生物安全柜氣流的可視化狀態(tài),確保氣流不出現(xiàn)渦流和死點。 NSF49-2016要求: a)安全柜工作區(qū)內(nèi)的氣流應(yīng)向下,應(yīng)不產(chǎn)生渦旋和向上氣流且無死點; b)氣流應(yīng)不從安全柜中逸出; c)安全柜前窗操作口整個周邊氣流應(yīng)向內(nèi),無向外逸出的氣流,安全柜的前窗操作口流入氣流應(yīng)不進入工作區(qū)。 EN12469-2000要求: 氣流的方向應(yīng)該是通過整個前口區(qū)域向內(nèi)流入,并向下流動,對工作臺面不會造成過度的震蕩。 8、電機和風機性能 電機和風機性能是評價生物安全柜過濾器長期使用阻力增加后,電機或風機是否具有自動調(diào)整功能,保證生物安全柜的氣流依然滿足要求。 NSF49-2016要求:安全柜處于標稱風速時,不調(diào)整風機速度,過濾器的壓力降增大50%時,總風量的減少不得超過10%。 EN12469-2000中沒有相關(guān)要求。 三、總結(jié) 美國NSF49-2016和歐盟EN12469-2000在柜體氣密性、高效過濾器完整性、噪音水平、日光燈照度、下降風速、流入風速、氣流模式、電機和風機性能等指標具有差異,生物安全柜制造廠家為保證實驗者、操作樣品與環(huán)境的安全,在滿足當?shù)胤煞ㄒ?guī)和行業(yè)標準的前提下,按照高標準高要求做出安全合格的產(chǎn)品。
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